MISE EN PLACE D’UN SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE SUIVANT LE REFERENTIEL ISO 13485 : 2016 DANS UNE START-UP DE DIAGNOSTIC IN VITRO

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LumediX est une jeune société créée en 2018, spin-off de l’Ecole Polytechnique. La technologie qu’elle a développée est basée sur des nanoparticules luminescentes à base de terres rares permettant d’amplifier la sensibilité des tests de diagnostic in vitro de plusieurs ordres de grandeur. Cela ouvre de nouveaux horizons pour réaliser des tests plus performants, plus simples à mettre en œuvre et améliorant la vie des patients.

Objectifs principaux du stage :

Les principaux objectifs du stage sont :

  • Poursuivre le travail de mise en place entamée pour un référentiel qualité ISO 13485:2016
  • Mise en place d’un Dossier Technique en vue d’un futur marquage CE-IVD

Sensibilisation de l’équipe actuelle aux problématiques Qualité

Détails de la mission :

En collaboration étroite avec toute l’équipe de LumediX et avec un cabinet spécialisé dans le domaine :

  • Identifier les processus adaptés à la taille actuelle de la société tout en anticipant son développement.
  • Contribuer à la définition globale de la politique qualité de LumediX.
  • Rédiger les processus et procédures générales du Système de Management de la Qualité.
  • Mettre en place des indicateurs de performance pour chacun des processus identifiés
  • Construire l’Analyse de Risques de la gamme de produits de la société.
  • Concevoir des solutions pour optimiser la qualité du processus de production.
  • Mettre en place d’un système de suivi de réglementation et normes en lien avec les activités de LumediX (en particulier l’utilisation de nanoparticules).
  • Sensibiliser tous les collaborateurs de LumediX aux problématiques liées au Système de Management de la Qualité, et les impliquer dans sa mise en place.

Ce stage pourra mener à une embauche en CDI.

Durée souhaitée :

6 mois (4 mois minimum)

Date de démarrage souhaitée :

Avril 2019

Lieu de la mission :

Campus Polytechnique (Palaiseau) ou Paris

Profil recherché :

  • Formation : profil Master 2 avec une spécialité en Qualité/réglementaire
  • Qualités personnelles : esprit d’équipe, rigueur, sens de l’organisation. Volonté de travailler dans un environnement « start-up », avec la possibilité de participer au développement des produits de rupture dans une phase amont.
  • Anglais courant (écrit et oral)

Contact:

rh@lumedix.com citant ref. : RH-ST-001

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